Валидация системы

Валидация компьютеризированной системы - проводится согласно:

• Решению № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 года
• Решению № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (с изменениями, в том числе от 4 июля 2023 года)

Всем клиентам предоставляем полный комплект протоколов для проведения валидации по стандарту GAMP5
Пакет включает в себя протоколы DQ / IQ / OQ / PQ, функциональные и проектные спецификации, руководства — на русском и английском языках, а также матрицу прослеживаемости (RTM)