Чистые помещения представляют собой специализированные зоны с контролируемым уровнем загрязнений, таких как пыль, микробные частицы и химические вещества. Эти помещения необходимы в таких отраслях, как микроэлектроника, фармацевтика, биотехнологии и медицина. Для обеспечения необходимого уровня чистоты и предотвращения загрязнений в чистых помещениях требуется тщательный контроль различных параметров, таких как количество частиц в воздухе, микробиологическая чистота, температура, относительная влажность, дифференциальное давление воздуха, скорость воздушного потока.
1. Материалы и конструкция оборудования:
Оборудование должно быть выполнено из коррозионно-устойчивых и легко очищаемых материалов.
Конструкция должна минимизировать наличие углов, щелей и труднодоступных мест, где могут накапливаться загрязнения.
Использование материалов, не выделяющих частицы и летучие органические соединения
2. Очистка и дезинфекция:
Оборудование должно быть удобно для регулярной очистки и дезинфекции.
Применение материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам.
Совместимость оборудования с методами стерилизации, используемыми в чистых помещениях.
Автоматизированные системы мониторинга микроклимата играют важную роль в поддержании необходимых условий в чистых помещениях. Системы мониторинга микроклимата Гигротермон предназначены для централизованного сбора, контроля в режиме реального времени, визуализации и хранения параметров микроклимата.
Для мониторинга микроклимата внутри чистых помещений наша компания предлагает следующие датчики из линейки «Климатические датчики ИПМ»:
Модификация датчика ИПМ | Параметр | Диапазон, погрешность измерений |
ИПМ-10-х2 |
Температура и относительная влажность* | (‑40...+60)°С, ±0,5°С, (5...95)%RH, от ±3%RH |
ИПМ-10-х3 |
Температура и относительная влажность* | (‑40...+60)°С, ±0,5°С, (0...100)%RH, от ±2%RH |
ИПМ-10-2x |
Температура |
(‑40...+60)°С, от ±0,5°С |
ИПМ-12-20 | Температура | (‑40...+60)°С, ±0,5°С |
ИПМ-22‑20 | Температура, сверхнизкая | (‑196...+125)°С, ±2,5°С |
ИПМ‑41‑03 | Дифференциальное давление (для чистых помещений) | (0...50) Па, ±1,5Па |
ИПМ‑45‑01 |
Дифференциальное давление (для HEPA фильтров) |
(0...500) Па, ±7,5Па |
*) Диапазон отображения: (0…99) %.
Связь с датчиками может осуществляться по кабельной линии (проводная система) или по радиоэфиру 433 МГц (беспроводная система). В зависимости от выбранного типа контроллера и датчиков, система обеспечивает от двух до трех уровней защиты данных от потерь.
Оборудование Гигротермон может успешно применяться как со штатным, бесплатным и валидируемым программным обеспечением Гигротермон-АРМ, так и в составе сторонней SCADA системы.
Системы мониторинга микроклимата, построенные на базе оборудования Гигротермон и программного обеспечения Гигротермон-АРМ, соответствуют следующим требованиям:
GAMP 5.
FDA 21 CFR Part 11: Поддерживает требования к электронным записям и подписям, обеспечивая целостность, безопасность и доступность данных.
Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 77: Соответствует требованиям, установленным для обеспечения качества и безопасности фармацевтической продукции.
ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020: Соответствует требованиям данного стандарта, включая возможность установления двух уровней тревоги "предупреждение" и "действие" (например, при контроле перепада давления). Такая функция реализована в технологии "Гигротермон-CAN".
Устойчивость к коррозии и санитарной обработке: Поверхности компонентов системы "Гигротермон", устанавливаемых внутри чистых помещений, устойчивы к коррозии, имеют гладкие формы и выдерживают обработку этиловым и изопропиловым спиртом, а также 6% раствором перекиси водорода.
Регистрация в реестрах средств измерений: Датчики линеек ИПМ, ТГМ и TR внесены в реестры средств измерений России и некоторых стран СНГ. Система мониторинга микроклимата Гигротермон также внесена в реестр СИ РФ и Узбекистана. Для поверки (калибровки) датчиков их необходимо снять с системы и передать в поверочную лабораторию. Они имеют небольшие габариты и удобны в транспортировке. При необходимости поверки самой системы Гигротермон - она поверяется на месте установки (без демонтажа) путем применения специальных эмуляторов датчиков ИПМ. Межповерочный интервал на систему составляет 2 года.
Датчики дифференциального давления ИПМ-41-03-11 предназначены для измерения перепада давления воздуха между чистыми помещениями и окружающими их зонами.
Технические характеристики ИПМ-41-03-11
Нормируемый параметр |
Значение |
Диапазон измерений перепада давления, Па |
0...+50 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Па: – в диапазоне от 0 до 20 Па включительно – в диапазоне свыше 20 до 50 Па включительно |
±1,5 ±2,5 |
Интерфейс связи |
1-wire |
Датчики дифференциального давления ИПМ-45-01-11 предназначены для измерения перепада давления в системе вентиляции между входами и выходами HEPA фильтров.
Внимание: датчик исполнения ИПМ-45-01-11 (в отличии от датчика ИПМ-41-03-11) не внесен в реестры СИ!!!
Технические характеристики ИПМ-45-01-1-1
Нормируемый параметр |
Значение |
Диапазон измерений перепада давления, Па |
-500...+500 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Па |
±7,5 |
Интерфейс связи |
1-wire |
Датчики температуры и влажности ИПМ-10-22-4-2 предназначены для измерения температуры и относительной влажности воздуха.
Технические характеристики ИПМ-10-22-4-2
Нормируемый параметр |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °С: |
-40...+60 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, °C: |
± 0,5 |
Диапазон показаний относительной влажности, % |
0...100 |
Диапазон измерений относительной влажности, % |
5...95 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности относительной влажности, %: |
±3,0** |
Интерфейс связи |
I2C |
**) В линейке ИПМ имеются исполнения датчика с более точными характеристиками.
Датчики температуры ИПМ-12-20-4-2 предназначены для измерения температуры окружающей среды.
Технические характеристики ИПМ-12-20-4-2
Нормируемый параметр |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °С: |
-40...+60 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, °C: |
± 0,5 |
Интерфейс связи |
I2C |
Датчики температуры ИПМ-22-20-1-1 предназначены для измерения сверхнизкой температуры окружающей среды (например, для измерения температуры в крио хранилищах). Датчик состоит из преобразователя температуры (зонд) и преобразователя электрических сигналов.
Технические характеристики ИПМ-22-20-1-1
Нормируемый параметр |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °С: |
-196...+125 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, °C: |
± 2,5 |
Интерфейс связи |
1-wire |